5月29日,国家药典委官网公示30个通则辅料包材类标准草案,包括轻质氧化镁、辛酸钠、没食子酸等24个药用辅料标准,吸入制剂、片剂等4个剂型标准,以及注射剂可见异物控制 2023年10月17日 3.氟化物:由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石,矿石中可能存在氟化钙,因 此,碳酸钙产品中存在氟化物的可能。 USP-NF2021的碳酸钙标准收载了氟的检附件:碳酸钙药用辅料标准草案公示稿
了解更多2020年8月17日 作为《中国药典》四部的总纲和说明,本版药典四部凡例中明确规定“制剂生产使用的药用辅料,应符合相关法律、法规、部门规章和规范性文件,以及本版药典通 2015年8月11日 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通 国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015 ...
了解更多国家药典委员会 官方网站 - 国家药典委员会2024年1月13日 国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙药用辅料标准草案的公示. 中国粉体网讯 1月11日,国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准 国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙 ...
了解更多2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日,国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》,公示期自发布之日起二个月。. 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案 2024年7月12日 国家药品标准. WS 1 -XG- -2002. 牡蛎钙片. Muligai Pian. Oyster Shell Tablets Calcium. 本品含钙( Ca )应为标示量的 93.0% ~ 107.0% 。. 【性状】 本品为白 国家药品监督管理局
了解更多2017年10月18日 GB/T19281—2003《超微细碳酸钙》中规定了络合滴定法测定碳酸钙含量的方法,为了能真实的反映出产品中碳酸钙的实际含量,新标准采用GB/T19281—2003 2023年10月26日 碳酸钙国家药用辅料标准草案公示稿 3. 甘露醇药用辅料标准草案公示稿 4. 明胶空心胶囊药用辅料标准 草案公示稿 5. 聚氧乙烯(15)羟基硬脂酸酯标准草案公示稿 公示反馈 上一篇 国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查 ...明胶空心胶囊、卡拉胶等国家药用辅料标准公示 - 政策法规 ...
了解更多2020年4月8日 中国粉体网讯 标准的制定与实施对促进各行各业产品质量的稳定及行业生产技术的提高起到了举足轻重的作用,对于碳酸钙也不例外。截止目前,与碳酸钙相关的国家标准、行业标准、地方标准、团体标准约计44项。【国家标准】 1.GB/T19590-2004 超微细碳酸2012年3月6日 GB/T 26520-2021 工业氯化钙. GB/T 26520-2021 工业氯化钙。. 本标准代替 GB/T 26520-2011 工业氯化钙 。. 本文件规定了工业氯化钙的分类、要求,试验方法、检验规则,标志、标签,包装、运输和贮存。. 本文件适用于工业氯化钙。. 注:该产品主要用于除冰雪、除尘、防冻、建筑 ...GB/T 26520-2021 工业氯化钙_国家标准_国内标准_食品标准 ...
了解更多2020年8月17日 国家药用钙粉生产标准 2022-10-20T03:10:10+00:00 中国医药包装协会 2020年8月17日 1 《中国药典》药用辅料和药包材标准的历史沿革 11 药用辅料标准 111 我国药用辅料标准概况 我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国 2016 【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂。 【贮藏】密闭保存。 【标示】应标示本品所属黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和 参数。 注:本品极具引湿性。 附件: 卡波姆均聚物 (曾用名:卡波姆)Kabomu JunjuwuCarbomerHomopolymer《中国药典》2020版—卡波姆均聚物国家药用辅料标准_百度文库
了解更多2019年6月29日 法律对标准的制定另有规定,依照法律的规定执行。. 制定标准应当有利于合理利用国家资源,推广科学技术成果,提高经济效益,保障安全和人民身体健康,保护消费者的利益,保护环境,有利于产品的通用互换及标准的协调配套等。. 中国标准按内容划分有 药用碳酸钙. 此产品已经通过国家GMP的认证。可作为药用活性成分,被广泛应用于补钙药片,制成高密度钙片;也可作为药片填料。药用碳酸钙主含量高、杂质含量低,Pb, As, Hg等有害元素含量极低。. 其中铅含量能够达到0.5ppm或更低。. 其他的某些指标达到并超过 ...上海诺成药业股份有限公司-药用碳酸钙
了解更多2018年5月9日 近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。2004年12月28日 GB/T19618-2004甘草本标准规定了西甘草、东甘草分等质量标准的术语、技术要求和检验方法等内容。. 本标准适用于西甘草、东甘草的加工、收购、调拨和销售。. 本标准所指甘草为豆科植物甘草 (GlycyrrhizauralensisFisch)、胀果甘草 (GlycyrrhizainflataBat.)及光果甘草 ...GB/T 19618-2004 甘草_国家标准_国内标准_食品标准_食品 ...
了解更多2024年1月13日 中国粉体网讯 1月11日,国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示,拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日,国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》,公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义国家药典委:磷酸钙药用辅料标准草案公示_医药粉体行业门户
了解更多2013年1月1日 最新-国家药用辅料标准手册.pdf,最新国家药用辅料标准手册 主 编 萧三贯 中国医药科技电子出版社 前 言 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的非药理活性 组分,长期以来,辅料都被视为惰性物质,随着人们对药物由剂型中释放、 被吸收过程的深入了解,现在已普遍地认识到 ...2024年4月3日 关于征求《国家药用辅料标准编写细则》(2024年版)意见的函. 国家药典委员会 2024/04/03 13:52:45. 各有关单位:. 为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性,规范药用辅料标准编写体例及内容,我委组织对《国家药用辅料标准编 关于征求《国家药用辅料标准编写细则》(2024年版)意见的 ...
了解更多2024年1月13日 中国粉体网讯 1月11日,国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示,拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。《中国药典》2020版—胶囊用明胶国家药用辅料标准-重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐取本品2.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化完全,放冷,加盐酸8ml与水 ...《中国药典》2020版—胶囊用明胶国家药用辅料标准_百度文库
了解更多2018年3月15日 GB/T 20880-2018 食用葡萄糖. 本标准规定了食用葡萄糖的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。. 本标准适用于食用葡萄糖的生产、检验和销售。. 食品产业链内部商城,满足食品行业需求。. 食品伙伴网提供标准法 2023年11月28日 6、【含量测定】新旧标准对照看. 7、【类别】新旧标准对照看. 二、甘露醇生产工艺简述. 一般情况想, 甘露醇 的生产是以食品级的结晶葡萄糖为原料,加水溶解后,经异构将部分葡萄糖转化为甘露糖和果糖,精制除杂后,在催化剂的作用下与氢气进行反 药用辅料甘露醇最新质量标准和生产工艺,您了解吗?_CPHI ...
了解更多2024年1月13日 中国粉体网讯 1月11日,国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示,拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。2017年10月18日 重钙粉/重质碳酸钙标准及行业检测方法. 发布日期:2017-10-18来源:粉体技术网浏览次数:318. 1、碳酸钙含量测定. 原行业标准使用酸碱返滴定法测定主含量,以碳酸钙来表示。. 实际上是测定试样中的碳酸根,以碳酸钙来计算,表示出主含量,不能如实的 重钙粉标准及行业监测方法_百度文库
了解更多2024年2月19日 国家药典委员会. 我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。. 为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。. 公示期自发布之日起一个月。. 请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关 ...2019年5月18日 近日,国家药典委员会发布消息,拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(曾用名:硅化微晶纤维素)和硬脂酸镁5个国家药用辅料标准,标准草案正在进行为期3个月的公示。. 据了解,醋酸纤维素和羟丙甲纤维素 5个国家药用辅料标准修订草案公示-MedSci.cn
了解更多2024年3月7日 我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。. 为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。. 公示期自发布之日起一个月。. 请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和 ...2021年1月21日 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB1353 玉米 GB1355 小麦粉 GB4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB5009.3-2016 食品 酵母产品质量要求 第1部分:食品加工用酵母 - 国家市场监督 ...
了解更多2019年8月28日 硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示. 国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。. 公示期为三个月。. 请相关单位认真研核,若有异议 2017年6月17日 资源描述:. 最新国家 药用辅料 标准手册 主编萧三贯 中国医药科技电子出版社 前言 药用辅料 广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的非药理活性 组分,长期以来,辅料都被视为惰性物质,随着人们对药物由剂型中释放、 被吸收过程的深入了解,现在已 最新国家药用辅料标准手册.pdf - WDFXW文档分享网
了解更多2024年5月13日 中国粉体网讯 5月10日,国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》,公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明 一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义GB/T 21695-2008 饲料级 沸石粉 本标准规定了饲料沸石粉的质量要求、试验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存。. 本标准适用于饲料级沸石粉。. 食品产业链内部商城,满足食品行业需求。. 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等 ...GB/T 21695-2008 饲料级 沸石粉_国家标准_国内标准_食品 ...
了解更多2016年8月31日 本标准适用于通过粉碎滑石制得的食品添加剂滑石粉。. 相关公告: 关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单的公告. 食品产业链内部商城,满足食品行业需求。. 标准翻译(汉语与英 2021年6月1日 关于硬脂酸钙药用辅料标准草案的公示 国家药典委 2021/06/01 13:48:53 国家药典委员会拟修订硬脂酸钙药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期自发布之日起3个 ...中国医药包装协会
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