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【综述】药物微粉化技术的13种方法-技术-资讯-中国粉体网
2020年7月2日 原料经过粗粉碎、细粉碎后进入 气流粉碎机 进行超微粉碎。 利用高速的超音速气流使固体物料加速，通过粉碎室内的粉碎 喷嘴 ，喷射超音速气流，使粉碎物料在气 朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉 药物磨粉微粉技术
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药物原料药市场微粉化：按技术、粒径、应用和最终用途分类 ...
2024年4月17日 推动原料药微粉化市场成长的关键因素包括对高活性药物成分 (HPAPI) 的需求不断增加、微粉化技术的技术进步以及对药物溶解度和生物有效性。 然而，雾化设备 2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要 诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用 _ 学粉体
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诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运
2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在原料药微粉化. 2019-12-23. 1、原料药粉碎简介. 按照制备工艺的时间顺序，片剂的制备工艺主要包括：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。. 其中原料药的粉碎是片剂制备的第一步，也是关键性的一步。. 一致性评价 原料药微粉化-应用行业-气流粉碎机厂家
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药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？_中国纳米行业门户
2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎 2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 气流粉碎机是超微粉碎设 药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？_医药粉体行业门户
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药品原料微粉化及检测问题 - 3SPT LLC
制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制 2020年4月20日 在粉碎过程中，设备是整体密闭的，整体密闭可以起到降低噪音的效果，超微粉气流粉碎机在6 bar的工作压力下的噪音只有60分贝。. 通过进料口的观察视窗可以清晰查看原料药的进料情况。. 针对于甲泼尼龙 超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用-新闻与媒
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原料药微粉化设备
2020年10月25日 原料药微粉化-应用行业-诺泽流体科技（上海）有限公司，2019-12-23 其中原料药的粉碎是片剂制备的第一步，也是关键性的一步。 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是 ...2017年1月11日 求助】原料药的微粉化 制剂技术讨论版 -丁香园论坛Jun 17, 2009 我们正在做一固体制剂,需将原料药微粉化到20um以下,前一段时间找了一个生产粉碎设备的厂家，让他们加工了一下，用激光粒径测定仪测了一下，发现分布有两个峰，一个主要4um左右，另一个在微粉化加工
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原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究 - 推荐阅读 ...
2023年11月1日 使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有利于低剂量药物的均匀分散。 例如有研究学者研究了制剂规格和粉体粒径的预估关系：在正态分布的情况下，制剂规格越小，满足混合均匀度要求时，所需粒径越小。2023年3月20日 微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。 我们所研究的项目需要微米级别的粉碎设备，所以主要考察了以下几种气流粉碎机。 通过控制气压、加料速度等关键控制参数来达到微粉化的目的，将大颗粒的难溶性原料药微粉化成比较均匀的 「注册圈」原料粒度在制剂开发过程中的重要影响
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粉体粒度处理专家-DEC微粉化
2024年5月10日 粉体粒度处理专家-DEC微粉化. 迈本医药科技 2024-05-10 09:40 河北. 原料药粒径控制是工艺稳定和产品质量的关键。. 微粉化技术可调整原料药粒径，提高生物利用度。. DEC医药科技提供第四代气流粉碎技术解决方案，具有高效、安全、易清洗等优点，可帮 2023年8月5日 在固体制剂研发中，原料药的粉碎是片剂制备的第一步也是关键性的一个环节。原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、溶解度更高、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。资料总结！原料药粒径研究
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低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择_百度文库
在选择原料药的微粉化方法时，首先考虑是否可以达到所需的粒径尺度。常见的锤击式粉碎机一般可以将原料药粉碎至10~50μm，气流粉碎或者球磨一般可以达到10μm以下，当然具体的限度因原料药的性质和设备状况各有差异。浙江朗华制药有限公司，是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业，致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药（APIs）到制剂的一站式CDMO服务和高质量的仿制原料药.微粉化
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低剂量药物的开发与生产案例分享_原料药_混合_工艺
2022年11月17日 在选择原料药的微粉化方法时，考虑是否可以达到所需的粒径尺度。 常见的锤击式粉碎机一般可以将原料药粉碎至10~50μm，气流粉碎或者球磨一般可以达到10μm以下。 微粉化的API往往吸附作用较强，极易发生团聚，很难实现完全分散；某些原料药 ...另外，对于微粉化原料药的微粉化程度也有明确的要求，通常以颗粒大小、颗粒形状等参数来描述。质量标准还应包括对原料药生产过程中的控制要求，如生产工艺的要求、生产设备的要求等。总之，微粉化原料药的质量标准应当全面、严格，并符合相关法规和微粉化原料药的质量标准_百度文库
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诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运
2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。. 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的 2023年3月20日 例如某一项目原料药属于BCSIII类，原料粒径影响制剂的溶出速率，通过微粉化得到4批不同粒径分布的原料药，经过相同的处方工艺制作出4批制剂。 在目标溶出方法的条件下，进行溶出实验，溶出结果表明了不同粒度原料所制备的制剂溶出存在差别。原料粒度在制剂开发过程中的重要影响-医药杂谈-蒲公英 - 制药 ...
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CDE老师文章 口服固体制剂粒度和粒度分布相关问题探讨
2023年12月13日 例如，微粉化后的原料药颗粒之间静电作用较强，流动性较差，可能出现颗粒结团现象，造成原辅料混合不均匀[2]。 药物粉体的粒度分布对于产品的质量和有效性均有深远的影响，应在药物研发及生产过程的整个生命周期中予以关注，并建立有效的控制措施。2018年7月24日 2.1 原料药的微粉化 微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒 子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药 物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 2.1.1 粉碎法( milling) 现今，微粉化工艺应用最 广泛的是粉碎法。CDE文章吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析
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药物磨粉微粉技术
朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。2000年11月10日 APIs的物理加工如制粒、包衣、粒径的物理控制（如研磨、微粉化）均需至少按照本指南的标准进行。本指南不适用于“API起始物料”引入前的步骤。表1 API生产中本指南的适用范围 2 质量管理 2.1 总则 2.10 质量应是参与生产的全体人员的共同职责。ICH指导原则 - Q7原料药生产的GMP指南 - 蒲标网
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超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用（二） - 分析 ...
2021年3月8日 诺泽建造的约300m 2 原料药超微粉碎的实验室净化间内，配备小试、中试、小生产的超微粉气流粉碎机、粒径检测、粉体特性检测相关的仪器，可以精确分析不同原料药的性质，提供5g-50kg批量的原料药加工，丰富的微粉经验和专业的粉碎设备可以大幅缩短需求2022年9月8日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？ - 百家号
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“退热药”布洛芬微粉化的制备研究_药物_粒度_原料药
2022年12月21日 3、重结晶法 周敏毅等利用重结晶法制备了布洛芬的微粉，实验中采用乙醇和丙酮为溶剂，水为沉淀剂，制备的微粉的平均粒径在4μm左右，得到的微粉的晶型与原料药的晶形相似，晶体生长良好。. 通过优化重结晶的工艺流程，得到了最佳的布洛芬微粉制备工 2021年12月24日 微粉化技术也是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。 使用微粉化原料药 可以提高原辅料接触面积，有利于低剂量药物的均匀分散。 常用的微粉化工艺有研磨法、喷雾干燥法、超临界制备法和重结晶法 【药物制剂】全网通缉！原辅料混合不均匀的“真凶”！
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微粉化设备
2013年1月23日 原料药微粉化常用设备是什么，微粉后粒径通过粒径测定仪测定还是通过过筛来验证呢. 研发设备 - 江苏长风药业有限公司 药用气雾剂研发平台已配备的设备和仪器有：微粉化设备、空气冷冻干燥机、大型空气压缩机、Pamasol半自动及全自动灌装机 ...5 天之前 原料药粒度研究在创新药开发中的应用. 药事纵横. 3109. 3年前. 原料药. 原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的 ...原料药粒度研究在创新药开发中的应用_药融云
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原料药微粉化-应用行业-气流粉碎机厂家
2019年12月23日 其中原料药的粉碎是片剂制备的第一步，也是关键性的一步。 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加工后组装，原料药接触部分为316不锈钢材质，设备框架为304不锈钢材质。2011年4月19日 请问哪里有可以对难溶性药物进行微粉化的设备,是气流粉碎的。要求是粒径能在15微米左右,且粒径分布较窄。PS:济南的贝利我们做过,效果不太好,只能到30个 【求助】微粉化设备制剂技术讨论版丁香园论坛发贴时间:2011年4月19日做某一难溶性药物,要求原料 微粉化 设备
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药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？-要闻-资讯-中国粉体网
2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。2022年6月1日 在制剂开发的伊始，从认知制剂特点及工艺风险，从设计上规避和控制风险，才是低剂量药物产品的质量的根本保证。. 普通生产路线的考虑. （1）原料药的微粉化. 低剂量药物单位制剂中药物含量低，辅料占比极高。. 原料药颗粒是药物在粉末中分布的基本单 低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择 - 嘉峪检测网
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